刚刚完成首次公开募股（IPO）的Improve NeuroPharma，获得FDA批准用于治疗偏头痛的鼻喷雾剂

西雅图公司周五宣布，美国食品和药物管理局已批准Improve NeuroPharma的Trudhesa治疗偏头痛。

Trudhesa利用Puve的上鼻喷雾系统向血液和大脑输送偏头痛药物。

Prove预计在10月初将Trudhesa投入商业运营，并已开始招募销售人员对其进行营销。

据该公司称，美国大约有3100万成年人患有偏头痛，许多患者在现有药物治疗下无法完全缓解。

“避孕药对很多病人都不起作用，所以有很高的未满足需求，”神经科医生、Impve医疗事务副总裁Sheena Aurora在本周的一次采访中告诉GeekWire。

这一批准是John Hoekman十多年前开始的一个愿景的高潮。在2008岁的时候，他在华盛顿大学的一个研究生学习医疗器械时，共同创立了这家公司。

Hoekman说：“当我创立这家公司时，我从未真正期望将一种产品推向市场，让患者受益。”他在2017年之前一直担任首席执行官，现在是首席技术和开发官。

在临床试验和商业化的最后阶段，Impve绕过了将其产品交付给大型制药公司的传统途径。

Hoekman说，“从一家专注于设备技术的公司转变为一家相当综合的制药公司是一个巨大的挑战。”。该公司由生物技术兽医阿德里安·亚当斯（Adrian Adams）领导，他去年从乔恩·康格尔顿（Jon Congleton）手中接手。

推动在华盛顿州4月份的首次IPO中筹集了8000万美元。在周四的盘后交易中，该股在一夜之间飙升至33美元以上，周五又回落至20美元/股左右。

作为一名研究生，霍克曼研究了如何将药物输送到上鼻腔，上鼻腔含有丰富的血管床。通过传统的鼻腔喷雾剂，从上鼻腔进入血液和大脑的速度比从下鼻腔更快。

Hoekman告诉GeekWire，“如果是局部鼻炎或过敏类型的东西，只影响鼻腔，常规鼻腔喷雾剂就可以了。”。“但是，如果你想让它进入你的血液或大脑，那是非常低效的。”

Hoekman的毕业研究最终导致了Profect的精确嗅觉输送（POD）系统，该系统使用外部气体推进剂将药物输送到上鼻腔深处。霍克曼说：“你所要做的就是把它们放在鼻子里，按下一个按钮，药物就会到达它需要去的地方。”。

Trudhesa基于一种已有数十年历史的治疗偏头痛的药物——甲磺酸二氢麦角胺（DHE）。DHE传统上是通过注射传递的，也有口服制剂，通过肠道吸收和传统喷雾制剂缓慢发挥作用。Trudhesa通过POD将DHE直接输送至上鼻腔。

该公司最近公布了一项针对360例复发性偏头痛患者的3期临床研究。研究表明，特鲁德萨的耐受性良好，没有严重的副作用。此外，约三分之二的患者在使用喷雾剂后两小时内自行报告疼痛缓解。

在之前的一项研究中，该公司还表明，他们的系统比Migranal（一种来自Bausch Health的DHE制剂，针对下鼻腔）的血液浓度更高。然而，没有研究直接比较特鲁德萨与偏头痛喷雾剂或类似的普通喷雾剂的止痛能力。

霍克曼说，该公司在成立初期曾与几家制药公司合作，“当时我们非常非常小，根本不知道自己在做什么。”但这些临床前合作进展并不顺利。

他说：“我们得到了一个很快的教训，如果你依赖你的合作伙伴——尽管他们可能很强大——来收购你或做一笔大的许可交易，如果事情出了差错，或者他们的重点发生了变化，或者经济发生了一些可能很快崩溃的事情。”。

Hoekman补充道：“我们决定，不管其他人是否有兴趣或是否愿意与我们合作，我们都会通过批准来努力发展这一点。”。“我们一直认为，你必须能够控制自己的命运。”

这一批准对推进公司管道中的另外两个代理来说是个好兆头。该公司将在今年晚些时候启动一项关于孤独症激越因子的第二阶段概念验证研究，预计数据将在2022年出现。第二个项目是帕金森病。

这两个项目都利用了现有的药物，但通过Prove的POD系统快速提供药物。“临床上，这打开了一个完整的领域，”奥罗拉说，打开了未来形成的大门，以更快速或更方便地将药物送到他们体内的目标。

霍克曼说：“我们现在组建了一个团队，这个团队基本上是一家小型制药公司，能够推动（特鲁德萨）完成这一过程，希望我们能够再次这样做。”。

在首次公开募股之前，Prove已从包括KKR、Norwest Venture Partners、5AM Ventures、维梧资本和VenBio Partners在内的投资者那里筹集了1.4亿美元。