西雅图地区新的13000平方英尺的药物制造厂将开发新冠病毒-19疗法

西雅图地区是Just–Evotec Biologics建造的一个新的灵巧药物制造工厂的所在地，该工厂于周三在华盛顿州雷德蒙13万平方英尺的工厂开幕式上揭幕。

据该公司称，该工厂计划为美国国防部制造抗体，以潜在治疗新冠病毒-19，并能比传统工厂更高效、更低成本地泵出此类基于蛋白质的制剂。

工业贸易集团生命科学华盛顿公司首席执行官Leslie Alexandre在新闻稿中说，该工厂“为我们的行业带来了新的、高度创新的、商业规模的制造能力，具有为本地和全球生物技术公司生产小批量和大批量原料药的灵活性。”。

Just–Evotec Biologics起源于Just Biotherapeutics，这是一家成立于2014年的西雅图初创公司，旨在降低蛋白质疗法的生产成本，并使其在全球范围内更容易获得。条例草案及；梅琳达·盖茨基金会支持的公司于2019年被总部位于德国汉堡的Evotec SE收购，现在是Evotec的子公司。新工厂是该公司开发的端到端药物开发和制造平台的基石。

Just–Evotec可以从药物靶点开始设计、开发和制造抗体，这是一种被确定为疾病关键的分子。机器学习有助于识别潜在的治疗性抗体，专有软件磨练抗体设计，以产生大量稳定的产品。

新工厂使用一种称为连续制造的工艺，这是一种新兴技术，比通常用于制造此类生物制剂的传统大规模批量加工效率更高。

Just–Evotec执行副总裁兼全球生物治疗主管詹姆斯·托马斯（James Thomas）在接受GeekWire采访时表示：“我们已经将运营规模缩小到这些大型设施规模的十分之一。”。

他补充道：“我们可以生产与他们相同数量的产品，但我们可以在更小、更灵活的设施中生产。”

该设施称为J.POD 1，可以使用称为POD的模块化洁净室生产公斤或吨级材料，该洁净室包含生物反应器和其他连续生产设备。

该公司有自己的药物开发渠道，也有多个合作伙伴，包括与总部位于西雅图的OncoResponse合作，帮助开发和制造用于临床试验的治疗性抗癌抗体。Just Evotec最近还宣布将其与制药巨头默克公司的合作延长1500万美元多年。

该公司于今年1月与美国国防部签署了价值2860万美元的协议，以生产针对导致新冠病毒-19的病毒的抗体。这些抗体将用于开发COVD-19的治疗或预防。该公司还与其他合作伙伴开发了类似的抗体，包括盖茨基金会，并具有制造疫苗的能力，前首席执行官兼创始合伙人托马斯说。

该设施仅在19个月内建成，其中大部分时间是在流感大流行期间，而传统工厂需要4年或更长的时间。

托马斯说，新工厂的实际生产空间目前只占工厂的10%左右，而且是可扩展的。其余空间用于办公室和会议室；用于测试和开发制造工艺的实验室；还有一个仓库。

新的J.POD设施增加了华盛顿州不断增长的药物和疫苗生产基地。例如，总部位于华盛顿州博瑟尔的AGC生物制品公司和总部位于斯波坎的兴高采烈的HollisterStier公司都在为诺瓦克斯的新冠病毒-19疫苗生产产品。

Just–Evotec目前拥有250多名员工，预计年底将增至300人左右。该公司将保留其目前在西雅图的临床生产设施。它还计划在法国建立一个类似的设施，J.POD2。“这是一种可部署的技术，因此我们可以相对快速地建造这些设施，”托马斯说。

Thomas说，J.POD 1实现了改善蛋白质疗法制造的长期愿景，他之前的经验包括领导西雅图生物技术旗舰Immunex的制造工艺开发，该旗舰由安进收购。“我们首先关注的是技术，”托马斯说。“我们正在努力引领行业。”